ChiCTR2500102556尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于多模态 MRI 探究原发性三叉神经痛神经病理机制并构建临床影像疗效预测模型
兰州大学医药创新发展项目（No.lzuyxcx-2022-138）甘肃省青年科技基金项目（22JR11RA084）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 NODDI 的脑白质弥散参数
研究概览
简要总结
目的 1: 探究原发性 TN 的神经机制：分析原发性 TN 患者外周三叉神经结构宏观改变和微观结构损伤、疼痛功能连接组及疼痛相关脑区(DMN、SN、SMN、杏仁核、海马、丘脑)为种子点功能连接的变化，应用丘脑神经递质的改变串联外周与中枢。并在 MVD 术后解除外周 NVC 后观察神经可塑性改变，多维度整合原发性 TN 神经机制。 目的 2: 构建 MVD 术前疗效预测模型：基于机器学习，应用临床特征和目的 1 探索后有差异的神经影像特征构建原发性 TN 的 MVD 术前疗效预测模型，有利于术前筛选出更适合 MVD 手术的患者，为临床术前治疗方案提供决策辅助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际头痛疾病分类标准第 3 版(ICHD-3)关于 ITN 和 CTN 的诊断标准；患者年龄＞18 岁、＜75 岁；右利手；三叉神经支配区域内的单侧疼痛；由口面部触发区引起的刺痛或电击样疼痛；临床评估后未发现明显神经障碍或感觉缺失。
排除标准
- •MR 确认的 STN；其他类型的疼痛障碍；患有重大精神疾病；以往进行过 MVD 等颅脑手术；物质成瘾性患者；有 MR 检查禁忌症，不能耐受长时间 MR 检查。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
基于 NODDI 的脑白质弥散参数
丘脑 GABA 与 Glx 含量
疼痛相关脑区 fMRI 功能连接参数
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分量表评分
- 简版麦吉尔疼痛问卷评分
- 焦虑自评量表评分
- 抑都自评量表评分
研究者
研究点 (1)
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