ChiCTR2500104022尚未招募不适用
基于 MRI 神经影像生物特征的疼痛合并焦虑 / 抑郁患者个体分型的临床与基础研究
南昌大学医学交叉创新基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各向异性分数（FA）
研究概览
简要总结
疼痛已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后的第三大健康问题。疼痛常引发焦虑、抑郁等负性情绪，反过来加剧患者的疼痛感，慢性疼痛-焦虑抑郁等负性情绪的恶性循环极大损害患者身心健康。为此，本项目拟解析慢性疼痛合并焦虑 / 抑郁的不同亚型的生物学机制；建立适合疼痛合并情感障碍的生物学调控-fMRI 交叉学科技术平台。该研究有望提供个体化和可解释的慢性疼痛合并焦虑 / 抑郁的影像学测量方法，辅助制定临床干预的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟纳入临床诊断的慢性疼痛，同时符合疼痛焦虑或者抑郁共病的临床诊断标准的患者，进行疼痛评估，包含 VAS 评分、疼痛感觉程度和情感状况、疼痛敏感性调查问卷；
- •2.使用 Leeds 神经病理性症状和体征疼痛评分（LANSS）量表，重点关注神经病理性疼痛患者，同时使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和焦虑量表（HAMA）对患者的情绪、认知进行评估；
- •3.最后采集所有被试大脑的多模态 MRI 数据采集，包括 3D T1、静息态 fMRI 数据。
排除标准
- •1.临床资料及 MRI 图像不完整，图像质量差，存在磁共振扫描禁忌症。
- •2.存在其他异常头部 MRI 表现，如脑出血、颅脑损伤、大的脑梗或者明确的颅内肿瘤等。
- •3.患有其他严重的躯体疾病。
- •4.酒精或药物滥用史。
研究组 & 干预措施
疼痛合并焦虑 / 抑郁组
健康对照组
结局指标
主要结局
各向异性分数（FA）
时间窗: 入组的第一、二、三年
脑回路功能
时间窗: 入组的第一、二、三年
脑白质体积
时间窗: 入组的第一、二、三年
灰质体积
时间窗: 入组的第一、二、三年
功能连接
时间窗: 入组的第一、二、三年
全脑体积
时间窗: 入组的第一、二、三年
脑皮质厚度
时间窗: 入组的第一、二、三年
脑皮质表面积
时间窗: 入组的第一、二、三年
病灶体积
时间窗: 入组的第一、二、三年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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