ChiCTR2500101993尚未招募早期 1 期
抑郁症患者情绪调节异常的高分辨率影像学特征和神经机制研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过高场功能性磁共振成像(fMRI)技术,深入探索 MDD 患者在情绪类别电影和情绪面孔加工任务中的脑功能变化及其情绪转化能力。皮层下核团在情感处理和应激反应中起着关键作用,而这些区域的功能异常可能与 MDD 的核心病理机制密切相关。通过高分辨率的成像技术,我们可以更精准的捕捉到以往难以观察到的体积较小的核团,例如体积较小但至关重要的外侧僵核,以及对情绪相关核团杏仁核进行分区等,以更细致地分析它们在 MDD 中的功能变化。采用 bCFS(break Continuous Flash Suppression)实验范式可以将情绪面孔刺激置于意识下,更有利于研究大脑皮层下核团对于意识上与意识下的响应差别。结合电影情绪任务和面孔情绪识别任务,本研究拟分析 MDD 患者对复杂情绪刺激的脑活动反应及其在情绪调节中的动态变化,为理解 MDD 的神经机制提供更为精确和全面的理论基础;探究 MDD 患者用药前后的脑活动改变,以期揭示抗抑郁药物治疗对脑功能的影响,为 MDD 的早期识别和个性化干预提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •MDD 患者的入组标准如下:(1)年龄 18 至 55 周岁,男女比例 1:1;(2)根据利手项目调查表评定为右利手者;(3) 通过简明国际神经精神访谈 (Mini-International Neuropsychiatric Interview,MINI),符合精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)中 MDD 的临床诊断标准;(4)首次发作,未服用抗抑郁药物;(5)汉密尔顿抑郁量表 17 项(HAMD-17)评分≥17 分;(6)受教育年限 ≥ 9 年,无语言交流障碍,能配合评估和治疗;(7)获得患者的书面知情同意。
- •健康受试者的入组标准如下:(1)年龄 18 至 55 周岁,男女比例 1:1;(2)根据利手项目调查表评定为右利手者;(3)受教育年限 ≥ 9 年;(4) 自愿签署书面同意书,愿意配合研究。
排除标准
- •MDD 患者的排除标准包括:(1)符合诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者;(2)患有严重的不稳定的躯体疾病、脑器质性疾病(如缺血性脑卒中、脑出血、脑肿瘤等)或严重脑外伤史、窄角型青光眼;(3)过去 1 年内有过酒精或物质滥用 / 依赖史;(4)有超过 5 分钟的意识丧失史;(5)有自杀未遂史、严重自杀意念(自杀意念自评量表(Self-rating Idea of Suicide Scale, SIOSS)≥12 分);(6)过去 3 个月内接受过电休克 ECT、rTMS 治疗者;(7)妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者;(8) 装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者、存在幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症者;(9) 研究者认为不适宜参加者。
- •健康受试者的排除标准包括:(1) 通过 MINI 访谈,本人或一级亲属患有符合诊断标准的任何精神障碍;(2)患有严重的不稳定的躯体疾病、脑器质性疾病(如缺血性脑卒中、脑出血、脑肿瘤等)或严重脑外伤史、窄角型青光眼;(3)过去 1 年内有过酒精后物质滥用 / 依赖史;(4)有超过 5 分钟的意识丧失史;(5)有自杀未遂史、严重自杀意念或行为;(6)妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者;(7) 装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者、存在幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症者;(8) 研究者认为不适宜参加者。
研究组 & 干预措施
患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 自杀意念自评量表
- 反刍思维量表
- 压力心态特质量表
- 心理复原力量表
- 贝克抑郁量表
- 中国大五人格问卷简式版
- 儿童期虐待问卷
- Thinc-Integrated Tool (THINC-it) 认知功能评估
研究者
研究点 (2)
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