ChiCTR2300069372尚未招募早期 1 期
抑郁症的发病机制及干预队列研究
中华人民共和国科学技术部 2030 脑计划重大项目 (No. 2022ZD0211700)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清晨型-夜晚型作息规律问卷
研究概览
简要总结
通过建立 MDD 患者随访队列，构建具有时空特性的临床表征数据库；发展病理生理可解释性的人工智能算法，发现 MDD 关联核心脑区、特征环路，筛选候选生物标记物，明确不同 MDD 亚型发病特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •目前符合 DSM-V 重性抑郁障碍诊断标准；年龄为 18-60 之间；首发未用药；自愿加入本研究，理解研究内容并签署知情同意书。
- •当前和既往无符合 DSM-V 诊断标准中的任一精神障碍；年龄为 18-60 之间；获得患者和法定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •神经系统疾病；脑器质性精神障碍和躯体疾病所致精神障碍；符合 DSM-V 诊断标准的其他精神障碍，如 IQ≤70 或精神发育迟滞、其他神经发育障碍等；烟酒以外的精神活性物质使用、滥用 / 依赖；目前患有明显的活动性躯体疾病；妊娠期和哺乳期女性。
- •两系三代内有精神障碍家族史；神经系统疾病；6 个月内在服用苯二氮卓类；目前患有明显的活动性躯体疾病；不能完成相关检测；妊娠期和哺乳妇女。
研究组 & 干预措施
抑郁症患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
清晨型-夜晚型作息规律问卷
Epworth 嗜睡量表
心理弹性量表
社会支持评定量表
艾森克人格测试
生活事件量表
青少年生活事件量表
快感缺失评定量表
剑桥自动化成套神经心理测试
HAMD 抑郁量表
HAMA 焦虑量表
大体评定量表
自知力与治疗态度问卷量表
社会功能缺陷筛选量表
贝克抑郁自评量表
快感缺乏自评量表
贝克焦虑自评量表
时间性快感体验量表
匹兹堡睡眠质量指数量表
童年创伤问卷
时间窗: 0W
渥太华自伤调查表
时间窗: 0W
次要结局
- 孔洞恐怖症问卷(0W)
- 偏头痛问卷
- 图案眩光测试
- 杨氏躁狂状态评定量表
研究者
研究点 (1)
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