ChiCTR2200063946尚未招募不适用
术中应用氟比洛芬酯对术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响 -随机、对照、双盲研究
绵阳市卫健委资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中-重度 CRBD 发生率
研究概览
简要总结
观察静脉注射氟比洛芬酯对术后导管相关膀胱刺激征的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I～III 级；
- •计划接受经尿道前列腺电切术；
- •体重指数（BMI）在 18～30kg/m^2；
- •受试者实验前知情同意，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •严重肾疾病、心脏病、肺部疾病和肝脏疾病；
- •认知功能障碍、神经精神疾病；
- •既往患膀胱病（膀胱过度活动症、膀胱流出道梗阻等）；
- •既往应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者。
研究组 & 干预措施
氟比洛芬酯组
静脉注射氟比洛芬酯 50mg
对照组
静脉注射等容量生理盐水
结局指标
主要结局
中-重度 CRBD 发生率
时间窗: 术后 0 小时
次要结局
- 阿片类药物使用量(术后 24 小时)
- 中-重度 CRBD 发生率(术后 1、2 和 6 小时)
- 疼痛评分(术后 0,1,2,6 小时)
- 患者满意度(术后 6 小时)
- 嗜睡(术后 24 小时)
- 头晕(术后 24 小时)
- 视力障碍(术后 24 小时)
- 恶心(术后 24 小时)
- 呕吐(术后 24 小时)
- 呼吸抑制(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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