ChiCTR2100048644尚未招募1 期
κ受体激动剂布托啡诺对导尿管相关不适的治疗与预防的研究
温州市科技局项目 Y201701411 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关的膀胱不适（CRBD）评分
研究概览
简要总结
本研究拟探讨κ受体激动布托啡诺对围术期导尿管引起不适的治疗和预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 84（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.选取男性 18 - 65 岁，ASA I~II 择期全麻下行非泌尿系统择期手术的患者，且术后极大可能需要留置导尿管；
- •2.术前进行统一宣教，明确 CRBD 的感受和定义，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.膀胱尿道梗阻性病变；
- •2.膀胱过动症(频率大于每晚三次或每 24 小时 8 倍多)；
- •4.多系统性疾病(心血管、神经、肝或肾功能不全)；
- •7.已知的对本次研究涉及的药物存在过敏可能的患者；
- •8.无法正常交流的患者；
- •9.需要 2 次以上重复插入导管的复杂性患者。
研究组 & 干预措施
2 组
曲马多
干预措施: 曲马多
1 组
布托啡诺
干预措施: 布托啡诺
结局指标
主要结局
导管相关的膀胱不适（CRBD）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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