ChiCTR2100043104进行中（未招募）早期 1 期
REG3A、I-FABP、nCD64 联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究
上海市儿童医院院级课题 临床研究培育专项重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清再生家族成员 3α基因
研究概览
简要总结
评价 REG3A、I-FABP、 nCD64 不同方式联合诊断在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的应用价值，建立敏感性、特异性和应用性较强的 NEC 患儿早期诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •前瞻性收集时间段 2019 年 4 月至 2021 年 12 月的入院早产儿；纳入胎龄<32 周或者出生体重<1500g 的早产儿。
排除标准
- •先天性肠道疾病；先天性腹壁缺损；复杂畸形。
结局指标
主要结局
血清再生家族成员 3α基因
肠源性脂肪酸结合蛋白
中性粒细胞 CD64
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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