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临床试验/ChiCTR2200057243
ChiCTR2200057243进行中(未招募)不适用

脉压变异度指导的目标导向液体治疗对老年腰椎手术患者术后早期恢复质量的影响

研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
66
试验地点
1
主要终点
术后恢复质量

研究概览

简要总结

探索在腰椎手术中脉压变异度指导的目标导向液体治疗对患者术中血流动力学、组织灌注以及术后早期恢复质量的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
将分组及相应液体治疗方案保存在标有编号的密封信封中。在麻醉诱导前,由一名麻醉医师打开密封信封,进行相应的液体治疗实验。数据评估或分析由专门的研究人员进行。为确保数据采集的可靠性,外科医生、患者、收集数据和血样的临床研究人员以及术前术后随访人员都对分组分配不知情。

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 身体质量指数(BMI)<30 kg/m2;
  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级;
  • 已签署知情同意书,择期行腰椎手术患者。

排除标准

  • 有神经、精神疾病,或其他原因导致无法沟通交流者;
  • 有严重心肺脑疾病者,如 COPD、心脏瓣膜病、心律失常、心力衰竭、脑梗死;
  • 有严重肝肾功能障碍者;

研究组 & 干预措施

目标导向液体治疗组

根据 PPV 值指导术中补液

常规液体治疗组

常规液体治疗

结局指标

主要结局

术后恢复质量

时间窗: 术前 1 天,术后第 1 天和第 3 天

次要结局

  • 术中血流动力学情况(麻醉诱导前、改变体位后、手术开始时、手术开始 1h、手术开始 2h、手术结束时)
  • 术中组织灌注情况(麻醉诱导前、手术开始 1h、手术开始 2h、手术结束时)
  • 术中液体出入量(手术结束时)
  • 术后胃肠功能恢复情况(术后第 1 天和第 3 天)

研究者

发起方
研究生经费

研究点 (1)

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