ChiCTR-OPB-17012750招募中4 期
高可溶纤维配方肠内营养制剂对营养不良高龄老人的肠道微生态影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
观察富含高可溶纤维配方肠内营养制剂对肠道微生态影响、肠道微生态的改变与老年营养不良患者的免疫功能以及认知功能的相关性.
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •营养状况好：MNA-SF 评分 12-14 分
- •同意参加研究，签署知情同意
- •营养不良：MNA-SF 评分 0-7 分
- •无法经口进食，需要长期肠内营养治疗
- •同意参加研究，签署知情同意
排除标准
- •符合下列条件之一者即需排除，不能入组。
- •有肠内营养禁忌症：完全性肠梗阻、消化道活动性出血等；严重恶心、呕吐且无法用药物控制者；慢性胃肠道疾病导致严重吸收不良者
- •未纠正的严重心衰和呼吸衰竭
- •慢性疾病终末期，CKD 5 期，eGFR<15ml/min 慢性肝病，肝功能 Child 分级 C 级，ALT≥3ULN, AST≥3ULN
- •有其它神经或精神疾患或不能合作者
- •合并恶性肿瘤等消耗性疾病者
- •合并严重的内分泌疾病包括甲状腺机能异常，但不包括正在服用治疗甲状腺药物且甲状腺功能目前正常者；未控制的糖尿病等
研究组 & 干预措施
实验组和对照组
康全力
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: 基线一次及每月随访时一次
细胞免疫功能
时间窗: 基线及每月随访时一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请联系我们提供伦理审批时间 基于肠道菌群调节的老年特殊膳食开发ChiCTR2100054185江南大学食品学院生物技术中心
Unknown
不适用
富含纤维的植物制剂干预对中老年人便秘的改善效果研究ChiCTR2300070441汤臣倍健股份有限公司
已完成
Unknown
老年营养不良患者肠道菌群改变和功能性食物的随机临床对照和机制研究ChiCTR2200065535横向课题50
Unknown
不适用
微生态制剂联合营养治疗在肠功能障碍综合征病人中的疗效研究ChiCTR2100053819上海市普陀区卫生健康系统临床特色专病建设项目（编号 2019tszb03）250
Unknown
不适用
改良口服营养补充法改善炎性肠病患者营养状况ChiCTR2100052338青岛圣桐营养食品责任公司150