ChiCTR2400084571尚未招募4 期
调经促孕丸治疗薄型子宫内膜相关不孕（脾肾阳虚证）的实效性随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 第 3 个月经周期排卵日子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
- 评价调经促孕丸用于治疗薄型子宫内膜相关不孕（脾肾阳虚证）改善子宫内膜厚度、提高临床妊娠率、缓解临床症状的有效性；
- 分析调经促孕丸治疗薄型子宫内膜相关不孕（脾肾阳虚证）的适宜人群特征（包括不同病因、不同严重程度等）；
- 观察调经促孕丸临床应用安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合薄型子宫内膜诊断；
- •符合脾肾阳虚证中医辨证；
- •目前有孕育需求及计划者；
- •20-40 岁（含）；
- •月经周期 21-35 天，连续 3 个自然周期有排卵，且性激素水平正常；
- •知情同意过程符合规定。
排除标准
- •子宫肌层病变（如合并宫腔变形的严重子宫腺肌病等）、子宫内膜结核、子宫栓塞术后患者；
- •双侧输卵管梗阻、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、免疫性因素、子宫内膜异位症或生殖系统先天发育不良和畸形等造成不孕者；
- •多囊卵巢综合征、卵巢早衰、高泌乳素血症及甲状腺功能减退等代谢疾病或其他内分泌功能异常影响排卵功能者；
- •乳腺结节重度增生患者；
- •男方生殖功能异常引起的不孕；
- •使用雌激素治疗的禁忌症（如 6 个月内患有活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、乳腺癌、已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤，严重肝肾功能障碍、血卟啉症、耳硬化症、系统性红斑狼疮患者等）；
- •使用孕激素治疗的禁忌症（如肝肾功能不全、心血管疾病、高血压、糖尿病、癫痫、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史和胆囊疾病患者等）；
- •患有严重心脑血管、肝、肾等疾病，精神病及严重神经官能症者；
- •对试验药物中已知成分过敏者；
- •研究者认为不宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
第 3 个月经周期排卵日子宫内膜厚度
次要结局
- 观察期内不同时点子宫内膜厚度
- 周期妊娠率
- 观察期内不同排卵日子宫内膜血流指数
- 观察期内不同排卵日子宫内膜形态分型构成变化
- 观察期内不同时点中医证候变化值和有效率
- 观察期内不同时点中医单项症状消失率
研究者
研究点 (16)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
补肾助孕方改善薄型子宫内膜治疗复发性流产的疗效特色研究ChiCTR2200061644院拨经费120
Unknown
不适用
电针治疗薄型子宫内膜不孕症：一项单盲随机对照试验方案ChiCTR2000029983中华人民共和国科学技术部142
Unknown
不适用
补肾增膜方在拮抗剂方案肾气虚型 IVF 患者中的作用及机制研究ChiCTR1800016374自筹180
Unknown
4 期
滋肾育胎丸改善薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植妊娠结局的临床研究ChiCTR2400081159自选课题（自筹）
Unknown
1 期
中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床研究ChiCTR2400083684首都卫生发展科研专项