ChiCTR1800016374进行中（未招募）不适用
补肾增膜方在拮抗剂方案肾气虚型 IVF 患者中的作用及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
本研究的目的是为了评价补肾增膜方颗粒剂对拮抗剂方案的肾气虚型患者行 IVF-ET 治疗结局的影响，分析其对胚胎质量和子宫内膜容受性的影响，为提高 IVF-ET 妊娠率，改善临床妊娠结局，以及为中医药在辅助生殖技术领域的应用提供可靠的理论与临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1).符合不孕症诊断标准：夫妻双方有正常性生活，且未避孕 1 年未妊娠者。
- •(2).仅输卵管因素的不孕患者。
- •(3).符合中医肾气虚证辩证标准。
- •(4).年龄介于 25-40 岁间。
- •(5).女方体重指数（BMI）在 18-25 之间。
- •(6).签署知情同意书。
排除标准
- •(1).男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病。
- •(2).患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的
- •(3).对所用中药或西药过敏者。
- •(4).任何一方具有吸毒等严重不良嗜好。
- •(5).任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
研究组 & 干预措施
对照组
拮抗剂方案
治疗组
补肾增膜方
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
时间窗: 移植日
子宫内膜形态
时间窗: 移植日
子宫内膜血流
时间窗: 移植日
次要结局
- 卵泡生成激素
- 黄体生成激素
- 雌二醇
- 孕酮
- 获卵数
- 受精率
- 优质胚胎率
- 移植率
- 着床率
- 妊娠率
- 流产率
- 子宫内膜容受性相关基因(鲜胚移植日)
研究者
研究点 (1)
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