ChiCTR2000040753已完成早期 1 期
育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床观察
上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
拟采用随机、双盲的方法客观评价全国名老中医蔡小荪教授之经验方育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合无排卵性不孕诊断标准和中医辨证者；
- •（2）年龄为 20-40 岁者；
- •（3）签署知情同意书者。
排除标准
- •(1) 先天性生殖器缺陷或畸形所致不孕；
- •(2) 遗传因素所致不孕；
- •(3) 经检查证实子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致者；
- •(4) 输卵管阻塞引起的不孕；
- •(6) 男方生殖功能异常；
- •(7) 近 3 个月用过激素类药物者；
- •(8) 合并心血管、肝、肾及免疫系统、造血系统等严重疾病,精神病患者,以及其他脏器系统功能不全者。
研究组 & 干预措施
试验组
育肾通络颗粒和氯米芬
对照组
育肾通络颗粒模拟剂和氯米芬
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
卵泡发育
妊娠情况
次要结局
- 基础体温
- 中医证候积分
研究者
研究点 (1)
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