ChiCTR2000029049进行中（未招募）早期 1 期
基于结直肠癌类器官模型的术后辅助化疗预后研究
中山大学“百人计划”配套经费（经费编号 392012）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
将纳入接受手术治疗的结直肠癌患者，在手术后收集结直肠癌组织标本构建类癌器官模型，检测辅助化疗方案的敏感性，阐明类癌器官模型的疗效预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁的男性或女性患者；
- •2.经病理组织学和 / 或细胞学确诊的结直肠癌患者；
- •3.临床分期为 II 期（cT1- 2N1-3M0/cT3-4N0M0）或 III 期(cT3-4aN1-3M0);
- •4.接受切除术，术后拟进行辅助化疗；;
- •5.ECOG 评分为 0-1 分；
- •6.预计生存期≥ 3 个月；
- •7.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.参与本研究前曾接受过化疗、放疗或免疫治疗者;
- •2.5 年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外；
- •3.已知对可能使用的化疗药物过敏的患者；
- •4.有精神疾病或者其他严重的心血管疾病；
- •5.4 周内参加过其他药物临床试验的患者；
- •6.妊娠或哺乳期或计划在一年内怀孕；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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