ChiCTR1900026900进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体 / 腺样体切除术术后镇痛的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2019年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分 FLACC 评分
研究概览
简要总结
观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体 / 腺样体切除术术后镇痛效果是否优于单用酮咯酸氨丁三醇；观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体 / 腺样体切除术术后镇痛的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行扁桃体 / 腺样体切除术的 3-7 岁患儿（含 3 岁及 7 岁患儿）；
- •患儿家属签署知情同意书。
排除标准
- •有心脏病、神经精神异常患儿；
- •有内分泌、肝、肾功能异常者；
- •对所研究药物过敏者；有哮喘病史患儿；
- •近一个月服用镇痛镇静药物者；
- •已入选其它临床实验的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
术前右美托咪定 1ug / kg（共 1ml）滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇 0.5mg / kg 静注
对照组
术前生理盐水 1ml 滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇 0.5mg / kg 静注
结局指标
主要结局
疼痛评分 FLACC 评分
次要结局
- 补救药物量(布洛芬的量)
- 疼痛评分 VRS
- 镇静评分 Ramsay
- 血浆去甲肾上腺素、P 物质等
研究者
研究点 (1)
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