ChiCTR2000038359招募中4 期
术前应用咪达唑仑或右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 345
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道不良事件
研究概览
简要总结
明确术前应用咪达唑仑和右美托咪定滴鼻对接受小儿腺扁桃体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA 为 1~2 级；
- •（3）拟行择期扁桃体腺样体切除术。
排除标准
- •（一）已知心肺疾病（未矫正的先天性心脏病、原发性或继发性肺动脉高压、肿瘤、结构性肺病）；
- •（3）肥胖（BMI>30 kg/m2）；
- •（4）上呼吸道感染严重，麻醉医师建议推迟手术；
- •(5)对咪达唑仑或右美托咪定过敏者；
研究组 & 干预措施
安慰剂组
生理盐水
咪达唑仑组
咪达唑仑
右美托咪定组
右美托咪定
结局指标
主要结局
呼吸道不良事件
次要结局
- funk 镇静评分
- 苏醒期躁动评分
- 脸谱疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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