ChiCTR2300069567尚未招募不适用
静脉注射利多卡因治疗扁桃体切除术患者气道并发症的中位有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导插管后五分钟内的血流动力学指标
研究概览
简要总结
分析利多卡因与舒芬太尼合用在治疗扁桃体和（或）腺样体对呼吸系统、血流动力学等临床指标的影响，完善静脉注射并持续泵注利多卡因治疗患者围术期呛咳、术后咽喉痛、术后恶心呕吐等并发症的作用提供新证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：3-65 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •3.预计麻醉手术时间≤120min；
- •4.患者本人或法定委托人签署知情同意书。
排除标准
- •1.体重指数（BMI）≤14 kg/m2 或≥32.9 kg/m2；体重≤10kg；
- •2.阿片类药物过敏史患者；
- •3.术前 24 小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •4.术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者；
- •5.支气管哮喘病史的患者；
- •6.术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者；
- •7.术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者；
- •8.肾功能损伤（BUN 和或 Cr>正常值上限）；
- •9.肝功能损伤（ALT 和或 AST>1.5 倍正常值上限）；
- •10.6 个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者；
- •11.患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；
- •12 长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者；
- •13.预计手术失血量大于 100ml；
- •14.近一个月内参加过其他药物临床试验者；
- •15.因各种原因不能进行 ASA 或 FLACC 评分的患者；
- •16.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。
- •18.近期半月内未戒烟；
- •19.高血压患者或伴有心率失常者。
研究组 & 干预措施
年龄≤15 岁
年龄＞15 岁
结局指标
主要结局
诱导插管后五分钟内的血流动力学指标
术后即刻咽喉疼痛
术后 1 小时咽喉痛评分
恶心呕吐发生率
次要结局
- 拔管时间
- 追加药物使用的发生率
- 不良事件发生情况
- 拔管诱发的呛咳
研究者
研究点 (1)
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