ChiCTR2100051392尚未招募早期 1 期
针刺 l 联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究
东莞市院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在明确针刺治疗中度抑郁失眠共病临床疗效的基础上，探讨其脑可塑性变化，为进一步揭示针刺治疗抑郁失眠共病的生物学机制提供翔实的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~50 岁；
- •2.符合 DSM-V 中抑郁障碍的诊断标准；
- •3.属轻度抑郁，汉密尔顿抑郁量表评分 7
- •4.匹兹堡睡眠量表 PSQI 分数>7 分；
- •5.近三周内未接受过药物、物理或心理治疗者；或已在接受药物治疗，维持原有药物治疗方案已至少 3 周不变，病情稳定者；
- •6.签署知情同意书，自愿参加者。
排除标准
- •1.既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者；
- •2.既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病；
- •3.有明显的人格障碍史；
- •4.有酗酒或物质滥用史；
- •5.既往有脑外伤、癫痫病史；
- •6.伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者；
- •7.依从性可能较差或畏惧针灸者；
- •9.妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1 组
单纯服用抗抑郁药物
2 组
药物加针刺
3 组
药物加假针刺
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 抑郁自评量表
- 血清神经肽
研究者
研究点 (1)
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