ChiCTR-INR-16008930进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针刺结合团体 CBT 干预慢性失眠的临床疗效观察
北京中医药大学基本科研业务费项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠量表质量指数
研究概览
简要总结
探索针刺调神方结合 CBT-I 团体治疗慢性失眠症的临床有效性，及对睡眠质量、睡眠认知、日间功能、安眠药使用、情绪状态、精神压力等多方面的综合改善情况，并比较综合疗法相对于单一疗法干预慢性失眠症的优劣性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者职责隔离盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时满足以下标准者方可纳入：1.符合非器质性失眠的诊断标准; 2.符合慢性失眠的诊断标准（病程大于 6 个月）; 3.近一个月未使用或已经停用抗抑郁等精神药物; 4.无严重躯体疾病; 5.能够配合团体及针刺治疗，且自愿参加本研究; 6.配合完成各项量表测评、精神压力分析检查及多导睡眠监测。
排除标准
- •1.合并有重型精神病者或有自杀倾向者 2.药物依赖或酒精依赖者 3.每周平均使用催眠类药物超过 3 天者 4.经多导睡眠监测发现睡眠呼吸暂停患者
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺调神
团体 CBT 组
团体认知行为治疗
联合治疗组
针刺调神结合团体认知行为治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠量表质量指数
爱泼沃斯思睡量表
失眠严重程度指数量表
多导睡眠监测
睡眠个人信念和态度量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑、抑郁量表
- 精神压力分析
研究者
研究点 (1)
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