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临床试验/ChiCTR-IOR-16008327
ChiCTR-IOR-16008327进行中(未招募)不适用

病证结合治疗抑郁症的临床评价研究

国家科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
320
试验地点
1
主要终点
17 项汉密尔顿抑郁量表

研究概览

简要总结

探索中药、针刺等传统疗法结合常规西药的集成疗法对重度抑郁症有效、安全干预模式的研究,为中西医结合医学防治重度抑郁症的中西医临床路径的完善提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合《上海市中医病证诊疗常规》(第 2 版)及 DSM-IV 美国精神疾病诊断标准;(2)24 项汉密尔顿抑郁量表得分 n≥20 分,即临床中-重度型;(3)年龄 18-45 岁;(4)治疗前至少 1 周未使用过抗抑郁药(包括西药和中药)及其他精神病药物者,或已使用但清洗至少 1 周以上;或经过两个不同类型抗抑郁剂至少 6 周以上,近 1 周无效者,可维持原药物药量入组;(5)文化程度为初中以上;(6)病程 2 周以上;(7)右利手;(8)无 MRI 扫描禁忌症;(9)经医院伦理委员会的同意,志愿参加,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)有精神分裂症、酒精和药物依赖病史;(2)有脑器质性疾病和内分泌疾病史;(3)经检查血象、心、肝、肾功能异常者;(4)有妊娠计划,妊娠期和哺乳妇女;(5)有躁狂或轻躁狂发作史、近半年电休克治疗者。

研究组 & 干预措施

B

艾司西酞普兰

干预措施: 艾司西酞普兰

A

艾司西酞普兰

干预措施: 艾司西酞普兰

结局指标

主要结局

17 项汉密尔顿抑郁量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家科技支撑计划

研究点 (1)

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