ChiCTR2000038125进行中（未招募）1 期
艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚 TCI 意识消失的 EC50 及应激的影响
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EC50
研究概览
简要总结
探究老年患者不同剂量的艾司氯胺酮对靶控输注(TCI)丙泊酚时意识消失的 EC50，以及对插管前后血流动力学和应激激素的影响；为临床麻醉诱导前静脉输注艾司氯胺酮提供适宜剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 患者年龄 65-75 岁，男女不限，BMI 18.5-30.0kg/m2；
- •③ 拟于全麻下行择期手术的患者
排除标准
- •① 近期有使用糖皮质激素或非甾体药物者；
- •② 严重肝肾功能异常、有代谢性疾病；
- •③ 有严重的缓慢型心律失常(HR<50bpm)或Ⅱ、Ⅲ度方式传导阻滞者；
- •④ 有精神疾病或滥用麻醉镇痛药物；
- •⑤ 听力或者智力障碍及沟通不良者；
- •⑥ 不愿签署知情同意术者。
研究组 & 干预措施
4 组
探究老年患者不同剂量的艾司氯胺酮对靶控输注(TCI)丙泊酚时意识消失的 EC50，以及对插管前后血流动力学和应激激素的影响；为临床麻醉诱导前静脉输注艾司氯胺酮提供适宜剂量。
结局指标
主要结局
EC50
95%CI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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