ChiCTR2300073949进行中（未招募）不适用
延长口服抗生素在预防高风险患者人工关节置换术后假体周围感染中的临床应用研究：单中心、前瞻性、随机对照试验
新疆维吾尔自治区科技计划重大专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染率
研究概览
简要总结
本实验旨在通过具有高等级证据的单中心、前瞻性、随机对照临床试验来论证延长口服抗生素在预防高风险患者人工关节置换术后假体周围感染中的有效性，确定其临床应用价值，以优化临床实践中预防人工关节置换术后假体周围感染的抗生素预防措施，并为以后相关系列研究提供研究数据和循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）研究者判断受试者符合初次人工关节置换术（髋 / 膝关节）手术适应症；（2）受试者在我中心接受单侧初次人工关节置换术（髋 / 膝关节）；（3）年龄介于 18 岁至 80 岁（含）；（4）受试者在进行任何研究程序之前同意并签署经伦理委员会批准的知情同意书；（5）受试者愿意并且能够参加规定的随访访视，能够完成研究活动。
排除标准
- •（1）合并其他局部感染或全身感染,如化脓性关节炎、关节结核等，或血常规检查提示：白细胞计数≥10*10∧9/L；（2）术前血清 C-反应蛋白、红细胞沉降率异常（CRP>10 mg/L 或 ESR>30 mm/h），经关节穿刺术后考虑可疑关节感染；（3）合并骨肿瘤或其他部位恶性肿瘤；（4）受试者因其他身体疾病而无法耐受手术；（5）受试者对氟喹诺酮类、头孢类药物有明确过敏史；（6）受试者正在参与其他临床试验；（7）受试者不愿或无法自主签署知情同意书；（8）研究者认为受试者存在不适宜参加本研究的其他疾病或情况。
研究组 & 干预措施
对照组（标准预防）
试验组（延长口服预防）
结局指标
主要结局
感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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