ChiCTR-DDD-17012391尚未招募诊断试验新技术临床试验
BLUE-plus 方案在重症患者中应用的观察性研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
采用 BLUE-plus 方案对 ICU 患者进行肺部超声筛查，以早期发现潜在的肺部改变，了解各类 ICU 患者的肺部超声影像特点，并与常规诊断方法以及 BLUE 方案比较优劣，为实现 ICU 床旁快速肺部超声筛查提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁的 ICU 患者；
- •(2)住 ICU 时间≥24 小时。
排除标准
- •(2)存在严重血流动力学不稳定，不宜改变体位的患者；
- •(3)合并胸廓严重畸形，或大量皮下气肿，无法进行肺部超声检查者；
- •(4)没有完成 BLUE-plus 方案全部 10 个点的患者；
- •(5)最终病因未确诊的患者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
阳性预测值
阴性预测值
ROC 曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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