ChiCTR2000034540
Not yet recruiting
Early Phase 1
床旁超声 TRID-BLUE-4P 流程在严重多发伤早期休克识别及精准复苏中的应用研究
深圳市人民医院临床研究资助项目1 site in 1 country488 target enrollmentStarted: August 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 深圳市人民医院临床研究资助项目
- Enrollment
- 488
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 心包压塞
Overview
Brief Summary
（1）通过临床对照研究评价 TRID-BLUE-4P 流程在多发伤高级创伤生命支持阶段的应用价值，尤其重点评价新流程能否缩短识别休克及出血部位的时间，及其诊断的敏感度、特异度、准确度； （2）在复苏后早期 ICU 阶段，将床旁超声检查监测指标与 Picco 微创血流动力学指标（容量、肺水、心功能）进行相关性分析，评价其在创伤后精准复苏中的价值，以期替代部分有创监测指标并用于指导复苏后期的容量管理。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）均为多发伤患者；
- •（2）复苏后 ICU 阶段，已经进行 Picco 微创血流动力学监测的患者才纳入相关性研究分析；
- •（3）家属或其监护人签订《知情同意书》。
Exclusion Criteria
- •（1）患者无明确临床诊断，如未经 CT、MR、DSA 或手术等确诊；
- •（2）各种原因未能完成 TRID 超声流程。
Arms & Interventions
Group 1
TRID 流程检查
Group 2
床边超声血流动力学检查采集
Outcomes
Primary Outcomes
心包压塞
Time Frame: 入抢救室
张力性气胸
Time Frame: 入抢救室
呼吸系统
Time Frame: 入抢救室
下腔静脉
Time Frame: 入抢救室
夹层
Time Frame: 入抢救室
胸腔内血容积
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
全心舒张末期容积
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
全身血管阻力指数
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
心功能指数
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
血管外肺水
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
肺血管通透性指数
Time Frame: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
下腔静脉塌陷指数
Time Frame: PICCO 检查后
左心室射血分数
Time Frame: PICCO 检查后
肺超声
Time Frame: PICCO 检查后
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
- 每搏量变异(复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）)
- 脉压变异(复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）)
Investigators
Study Sites (1)
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