ChiCTR1800016568Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
精神创伤后应激相关障碍的识别与干预技术研究
课题资助-精神创伤后应激相关障碍的识别与干预研究1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 4, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 量表得分
Study Overview
Brief Summary
在《精神障碍诊断与统计手册》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-four,DSM-4）中，创伤后应激障碍（Post-traumatic Stress Disorder ,PTSD）有三大核心症状，即重体验、麻木回避和高警觉性，在 DSM-5 中增加了分离感 ，弱化了对情绪情感的关注，对麻木和回避解读更深，更重视在认知领域创伤暴露者心境上的消极改变。以往我们对 PTSD 患者的记忆功能损害研究较多，如闯入性记忆、创伤性遗忘和自传体记忆，而对其认知功能损伤研究较少，评估工具多以简易精神状态检查表 MMSE( Minimum Mental State Examination)为主，Munro C 等发现，PTSD 患者的记忆损伤与认知障碍并无明显相关，郑莉莎等研究表明，MMSE 量表更注重对认知功能损伤中记忆层面的评估，而蒙特利尔量表（Montreal Cognitive Assesssment，MoCA）对认知障碍中执行力的评估效果更好。我们拟运用 MoCA 量表（北京-广州版）观察创伤事件暴露者的认知功能损伤情况，希望为 PTSD 临床治疗提供帮助
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •选取被石河子大学医学院第一附属医院诊断为 PTSD 的患者、经历创伤事件未被诊断为 PTSD 的人群和未经历创伤性事件的健康体检者各 28 例，签署知情同意书后纳入本次研究（84 例全部完成），其中 PTSD 的诊断依据 DSM-5 的标准，按照 PTSD 自评量表（The PTSD Checklist-Civilian Version,PCL-C 平时版）评分≧49 作为 PTSD 组和非 PTSD 组的分界点且均是第一次发病。三组人员在年龄、性别、文化程度（小学至初中为低，高中至大专为中，本科及以上为高）、婚姻状况、民族、月收入（≦2000 为低，2000 到 4000 为中，≧4000 为高）和医疗支付方式等一般资料具有可比性
Exclusion Criteria
- •⑴有脑外伤、脑占位性病变和严重肝肾功能损伤等重大疾病者；
- •⑵有精神系统疾病史，如帕金森、癫痫、药物依赖等；
- •⑶意识不清、不能配合者（如视力、听力障碍和构音障碍等）；
Arms & Interventions
PTSD 组，非 PTSD 组，正常对照组
PCL-C 和 MoCA 量表检查
Outcomes
Primary Outcomes
量表得分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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