ChiCTR1800015558进行中（未招募）治疗新技术临床试验
雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用
上海市科学技术委员会项目（16411967600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳
研究概览
简要总结
探索雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜麻醉的应用价值，通过临床随机对照研究，比较雾化吸入利多卡因、右美托咪定组；雾化吸入利多卡因，静脉泵注右美托咪定组；雾化吸入利多卡因组。比较三组患者的主要结局指标：呛咳反射，包括气管镜进入声门及气管后即刻的呛咳程度；声门闭合程度。次要结局指标：下颌的松弛程度；肢体运动程度；术中血管活性药物（阿托品、麻黄素、去氧肾上腺素）使用情况；患者苏醒时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）气管镜检查（TBB、EBUS-TBNA、EBUS-TBLB）；（2）ASAⅠ–Ⅱ级；（3）年龄≥18 岁；
排除标准
- •（1）合并冠状动脉粥样硬化性心脏病；（2）合并中风史或短暂性脑缺血发作史；（3）合并窦性心律过缓、传导阻滞类心律失常；
研究组 & 干预措施
雾化吸入利多卡因、右美托咪定组
雾化吸入利多卡因与右美托咪定
雾化吸入利多卡因，静脉泵注右美托咪定组
雾化吸入利多卡因，静脉泵注右美托咪定组
雾化吸入利多卡因组
雾化吸入利多卡因组
结局指标
主要结局
呛咳
时间窗: 支气管镜通过声门
声门闭合度
次要结局
- 术中血管活性药物使用情况(气管镜检查结束)
- 苏醒时间
- 下颌松弛度(麻醉后)
- 肢体运动度(支气管镜通过声门)
研究者
研究点 (1)
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