Præhospital smertebehandling med Actiq®-slikkepind (Fentanyl 400 µg/dosis) af patienter visiteret præhospitalt med akut STEMI

• Conditions: ST-elevations myokardie infarkt

• Registration Number: EUCTR2005-005922-29-DK
• Lead Sponsor: Anæstesisektor Nordjylland

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2006-07-05
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

Undersøgelsen inkluder patienter med:
1.Pludselig indsættende brystsmerter
2.Pludselig indsættende svær åndenød
og som beskriver smerter svarende til VAS-score på 4 eller højere.

Kun patienter som håndteres af ambulancer fra Falck-stationerne i Skive, Hurup Thy, Thisted, Nykøbing Mors, Frederikshavn og Hjørring, og som efter konference med telekardiologisk vagthavende på Aalborg Hjertecenter, respektive Sygehus Viborg, skal til primær PCI, inkluderes.

Patienterne skal i øvrigt opfylde følgende kriterier:
a.Alder > 18 år
b.Patienten skal være vågen og klar og i stand til at forstå patientinformation og kunne give informeret samtykke
c.Systolisk blodtryk > 100 mmHg.
d.Må IKKE have rallende vejrtrækning og SKAL have en perifer iltmætning over 92%

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1) Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
2) Patienter hvor det har været nødvendigt at give Narcanti ekskluderes.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary Objective: ;Main Objective: Patienter med STEMI er ofte præget af smerte og nervøsitet. Dette øger sympatikusaktiviteten og påvirker hjertets iltforbrug i en ugunstig retning, med risiko for øget infarktudbredelse. Opioid anvendes til behandling af denne problemstilling når patienten ankommer til hospitalet. Vi mener denne behandling, med fordel, kan implementeres i et præhospitalt set-up, og ønsker at undersøge den smertestillende effekt og eventuelle bivirkning ved administration af Actiq præhospitalt.;Primary end point(s): Smertereduktion til VAS mindre end eller lig med 3. desuden følges alle patienter til tre måneder efter PCI behandlingen. Her opgøres mortalitet, antal genindlæggelser og ekkokardiografisk vurderet Ejection Fraction (EF). <br>Der anvendes en retrospektiv sammenligning af tilsvarende parametre for de sidste 100 patienter fra studiets optageområde, indlagt inden projektet blev igangsat.