ChiCTR2100046984进行中（未招募）早期 1 期
Mini-open 切口入路单通道辅助下镜外操作进行颈椎前路椎间盘切除融合术治疗颈椎病的临床研究
1.河南省卫健委医学科技攻关联合共建项目,2.河南省卫生科技英才海外研修工程.3.河南省科技厅重点研发与推广专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评价 Mini-open 切口入路单通道辅助下镜外操作进行颈椎前路椎间盘切除融合术治疗颈椎病的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病颈椎病；
- •3.至少保守 3 个月症状无明显改善。
排除标准
- •1.患有系统性疾病，不能耐受全麻及手术；
- •3.严重后纵韧带骨化症；
- •4.颈椎严重畸形，肿瘤，感染等；
研究组 & 干预措施
治疗组
Mini-open 切口入路单通道辅助下镜外操作进行颈椎前路椎间盘切除融合术
对照组
常规手术
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
日本骨科协会评分
椎间隙融合率
椎间隙高度
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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已完成
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