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临床试验/ChiCTR1800016765
ChiCTR1800016765进行中(未招募)不适用

儿童脓毒症免疫紊乱监测研究

国家十二五支撑计划(2012BAI04B01)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
患 28 天院内或者 PICU 的病死率

研究概览

简要总结

通过对脓毒症儿童免疫状态的动态监测,分析不同免疫指标在儿童脓毒症发生发展中的作用,并寻找与病情及预后相关的关键因子,为免疫治疗提供理论依据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
0.1 至 16(—)
性别
All

入选标准

  • 1.湖南省儿童医院 PICU 病房收治的脓毒症患儿[诊断标准参考《儿童脓毒性休克(感染性休克)诊治专家共识(2015 版)》];2.签署了知情同意的患者。

排除标准

  • 1.拒绝签署知情同意书者;
  • 肿瘤患者; 4.有实体器官或骨髓移植史; 5.自身免疫系统疾病;6.先天性免疫功能缺陷;

研究组 & 干预措施

脓毒症组

结局指标

主要结局

患 28 天院内或者 PICU 的病死率

次要结局

  • 单个核细胞 mHLA-DR 的表达
  • 淋巴细胞计数和分型
  • 儿童年龄相关的序贯器官衰竭评分

研究者

发起方
国家十二五支撑计划(2012BAI04B01)

研究点 (1)

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