ChiCTR2100051044进行中（未招募）不适用
伊利儿童成长配方奶粉对 4-6 岁儿童骨健康的作用--为期 12 个月的随机对照临床试验
内蒙古伊利实业集团股份有限公司 / 内蒙古乳业技术研究院有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2021年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.主要目的：验证补充儿童成长配方奶粉对 4-6 岁儿童骨骼健康的影响； 2.辅助目的：验证补充儿童成长配方奶对 4-6 岁儿童生长发育以及免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.能正常入幼儿园院或小学者；
排除标准
- •牛奶过敏、牛奶不耐受或不习惯喝牛奶者；
- •既往 2 年内医院诊断患有心、肝、肾、脑、造血、免疫、甲状腺、恶性肿瘤等严重疾病，或需要服用药物超过 1 个月者；
- •现在患有结核肝炎等传染病；
- •服用活性维生素 D3、钙片或“营养包”等营养补充剂；
- •既往 1 月平均每周饮奶频率>3 次(600ml)；
- •既往一年身高增长值<5cm 或>8cm 者；
- •不签署知情同意书，或其他研究者认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
干预组
儿童成长配方奶粉（QQ 星）,60g/d
对照组
无干预或给予约 50gx2 面包/d
结局指标
主要结局
骨密度
骨盐含量
次要结局
- 人体测量指标
- 骨特异性碱性磷酸酶
- 骨钙素
- 血液β-胶联降解产物
- 血液抗酒石酸酸性磷酸酶
- 血液总 25-OH-VD
- 甲状旁腺激素
- 胰岛素样生长因子-1
- 免疫球蛋白
- 血清白蛋白
- 血清球蛋白
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 一般情况问卷
- 饮食摄入
- 体力活动
- 疾病史与用药史
- 不良反应或副作用问卷
- 出生后喂养史
- 血钙
研究者
研究点 (1)
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