ChiCTR2100054820Active, not recruitingNot Applicable
基于大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍合并失眠症的机制研究
深圳市基础研究专项（自然科学基金） 基础研究面上项目申请1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠评估
Study Overview
Brief Summary
阐明针刺法对 aMCI 合并失眠患者的干预效应与情景记忆相关的大尺度脑网络相关，为临床治疗遗忘型轻度认知功能障碍（aMCI）及预防阿尔兹海默症提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；疗效评价者、试验操作者及统计人员三分离。对受试者（针刺组、假针刺组）、疗效评价者及统计分析人员施盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 aMCI 和失眠的诊断标准；
- •2.年龄在 55-70 岁；
- •3.中学文化以上学历；
- •4.近半年内在三甲医院体检证明身体健康者；
- •5.体重指数(BMI)在 20-24 范围内；
- •7.受试者自愿参加，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.体内有金属残留、纹身者；
- •2.对 MRI 畏惧或其他原因不能进行 MRI 扫描者；
- •3.发现脑部有病灶或可疑病灶者；
- •4.大量饮酒、滥用药物者。
Arms & Interventions
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
空白对照组
不干预
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠评估
Secondary Outcomes
- 脑功能检测
- 认知相关量表
- 安全指标
Investigators
Study Sites (1)
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