ChiCTR2000041042进行中（未招募）早期 1 期
远隔缺血适应联合后续运动训练对急性缺血性脑卒中患者康复疗效的随机对照研究
首都医科大学附属北京潞河医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间卒中进展或 90 天卒中复发率
研究概览
简要总结
本研究将早期 RIC 训练与后续运动康复联合，形成一种新型的早期卒中康复模式，探索此种新型康复模式的安全性及有效性，明确能否减少卒中恶化或复发，促进卒中患者的功能恢复，减轻残疾，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，≤80 岁；
- •②确诊的新发缺血性脑卒中患者（mRS≤2 分），NIHSS 评分 6-16 分，或者卒中后病情加重，NIHSS 评分达到 6-16 分的患者；
- •③卒中发生至随机化分组时间≤24 小时；
- •④患者生命体征稳定：包括收缩压 100-180mmHg 之间、心率 40-100 次 / 分，指氧饱和度≥92%，体温≤38.5 摄氏度；
- •⑤患者同意此项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①存在缺血适应禁忌症（如双上肢严重的软组织损伤、骨折及周围血管病等）；
- •②合并下肢骨折等因素不能完成康复训练；
- •③依从性差、不能完成随访；
- •⑤肺肝肾等脏器严重疾病未控制稳定；
- •⑥凝血功能障碍或活动性出血；
- •⑦合并急性冠脉综合征或严重心律失常；
- •⑨在研究纳入前 30 天内参与另一项临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
RIC+后续运动训练
对照组
RIC-sham +后续运动训练
结局指标
主要结局
住院期间卒中进展或 90 天卒中复发率
住院期间不良事件
次要结局
- 神经功能改善
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
应用高强度间歇训练(HIIT)对脑卒中后运动障碍的康复及机制研究ChiCTR1900022892广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目30
尚未招募
1 期
强化离床活动对急性期脑卒中患者运动功能的影响脑卒中ChiCTR220005740475
Unknown
不适用
血流限制联合视觉反馈平衡训练对脑卒中患者的康复疗效观察ChiCTR2500104181重庆医科大学附属康复医院院内科研基金40
Unknown
不适用
超早期下肢强化训练对缺血性卒中患者行走功能恢复及 BDNF 表达的影响ChiCTR1900022872温州科技局基金31
Unknown
不适用
四肢联动训练改善卒中患者运动功能临床试验研究ChiCTR2300069075国家重点研发计划