ChiCTR2500104181尚未招募早期 1 期
血流限制联合视觉反馈平衡训练对脑卒中患者的康复疗效观察
重庆医科大学附属康复医院院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平衡测试与训练系统评定
研究概览
简要总结
1.评估联合训练对功能改善的有效性：证实血流限制联合视觉反馈平衡训练对脑卒中患者的康复效果，以期为脑卒中患者提供安全且有效的多元化治疗； 2.推广临床应用：推广血流限制疗法在神经康复中的应用，探索其可行性和有效性，增强康复过程的个性化和智能化。 3.增强患者自主性：提高患者对康复过程的参与度，从而增强他们的自我管理能力和治疗依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第 4 次全国脑血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 诊断证实;
- •2.首次脑卒中后 6 个月内;
- •3.年龄 40-70 岁；
- •4.生命体征稳定，意识清楚, 依从性高，可配合研究;
- •5.Holden 步行功能达到 2 级及以上;
- •6.心肺功能好，能耐受康复训练；
排除标准
- •1.骨关节疾病：如骨折术后、骨性关节炎；
- •2.恶性进行性高血压；
研究组 & 干预措施
对照组
对照组在常规康复治疗的基础上进行视觉反馈平衡训练。
实验组
实验组在对照组的基础上加用血流限制训练：平衡训练的同时使用加压血流限制训练带。
结局指标
主要结局
平衡测试与训练系统评定
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
步态分析
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
次要结局
- Fugl-Meyer 评定量表下肢部分（FMA-LE）(治疗前，治疗 4 周后)
- Berg 评定(治疗前，治疗 4 周后)
- 起立-行走计时试验(治疗前，治疗 4 周后)
- 日常生活能力评定(治疗前，治疗 4 周后)
- D-二聚体(治疗前，治疗 4 周后)
- 静脉血管彩超检查(治疗前，治疗 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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