ChiCTR2100054947进行中（未招募）早期 1 期
下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究
广东省医学科学技术研究青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般资料调查、影像学诊断信息、病史
研究概览
简要总结
观察下肢智能反馈训练系统对脑卒中后下肢运动障碍患者大脑结构和功能网络的影响，并通过偏相关分析定量研究治疗前后临床功能评定与脑网络变化的线性关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病 3-6 个月，意识清醒，认知功能评定 CASI 评分 20 分以上，能配合下肢智能反馈训练系统治疗及静息态 fMRI 及 DTI 检测；
- •初次发病，右侧肢体偏瘫；
- •患者年龄 50－60 岁；
- •单发梗塞灶，梗塞面积 8-10cm^2；
排除标准
- •发病急性期、病情加重或生命体征不稳定的患者；
- •合并感觉性失语、严重痴呆、精神疾病等不能配合治疗者；
- •继发卒中后抑郁、癫痫等可能对功能性磁共振检测结果存在干扰的患者；
- •合并严重心、肺、肝、肾等疾病，存在较大治疗、检测风险的患者；
- •安装有心脏起搏器、支架、搭桥术后或其它金属性内置物。
研究组 & 干预措施
对照组
药物治疗+常规康复治疗
治疗组
常规康复治疗+下肢智能反馈训练系统
结局指标
主要结局
一般资料调查、影像学诊断信息、病史
NIHSS 评分
Brunnstrom 评定分级
改良 Ashworth 分级
Barthel 指数
Fugl-Meyer 评分及双侧足底压力测定
三维步态分析
次要结局
- 静息态功能连接数据分析
- 弥散张量成像分析
研究者
研究点 (1)
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