ChiCTR2200058088尚未招募Unknown
减重步行训练对脑卒中后运动-认知功能恢复的实时脑网络和运动电生理机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
深入、全面探讨减重跑台跑台对于脑卒中后偏瘫步态的疗效机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中后偏瘫患者入组标准：
- •（1）符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；
- •（2）经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑卒中；
- •（3）脑卒中导致一侧下肢功能障碍；
- •（4） Brunnstrom 分期 3-5 期；
- •（5）简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination, MMSE），24≥MMSE≥10；
- •（6）功能性步行能力量表（Functional ambulation category, FAC），4 级≥FAC≥3 级；
- •（7）自愿签署知情同意书。
- •2.健康老年人入组标准
- •（1）年龄为 60-70 岁；
- •（2）四肢健全，无运动功能障碍；
- •（3）MMSE≥24 分；
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑卒中后偏瘫患者：
- •（1） 既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛、下肢畸形等；
- •（2） 病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；
- •（3） 合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；
- •（4） 无法配合完成实验，存在严重认知功能障碍或失语；
- •（5） 患有严重精神障碍疾病。
- •（1） 既往存在脑部相关疾病影响认知功能者；
- •（2） 既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、脑损伤病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛等；
- •（3） 实验期间出现突发疾病，影响实验结果；
- •（4） 无法配合完成实验；
- •（5） 患有严重精神障碍疾病；
- •（6）正在服用影响认知功能药物。
研究组 & 干预措施
正常老年人组
1 组
减重跑台干预训练
2 组
传统步行训练
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
时间窗: 治疗前后
近红外成像技术
时间窗: 治疗前后
步态分析
时间窗: 治疗前后
Stroop 测试
时间窗: 治疗前后
足底压力分析
时间窗: 治疗前后
10 米步行测试
时间窗: 治疗前后
起立-行走计时测试
时间窗: 治疗前后
FMA 评估
时间窗: 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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