Skip to main content
Clinical Trials/ChiCTR2300069765
ChiCTR2300069765Not yet recruiting治疗新技术临床试验

肌电上肢外骨骼对卒中后患者的功能影响研究

自筹2 sites in 1 countryStarted: April 1, 2023Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
2
Primary Endpoint
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估

Study Overview

Brief Summary

本研究通过对比有无使用肌电上肢外骨骼的卒中患者的功能状态,明确本方案使用的肌电上肢外骨骼对患者损失运动功能的代偿作用,为脑卒中患者的康复提供新方法;通过分析患者干预前后脑网络的改变,探究脑可塑性的变化,明确肌电外骨骼对于脑功能重塑的潜在机制。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 符合脑卒中(梗死 / 缺血)诊断标准,并经 CT 或 MRI 确诊;
  • 年龄≥18 周岁且≤70 周岁,性别不限;
  • 发病时间在三个月以上一年以内;
  • 认知功能正常(MMSE 在不同文化水平对应临界值以上);
  • 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 体内外有磁共振禁忌植入物(患者体内有铁磁性植入物,心脏起搏器等);
  • 有癫痫病史,精神类疾病,或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等;
  • 其他影响肢体活动的疾病或因素,如:骨折,严重的关节炎,截肢等;
  • 影响中枢神经的药物史;
  • 妊娠期或哺乳期女性等。

Arms & Interventions

对照组

试验组

Outcomes

Primary Outcomes

Fugl-Meyer 上肢运动功能评估

Secondary Outcomes

  • Brunnstrom 分期
  • 徒手肌力检查
  • 改良 Ashworth 分级
  • 关节活动度
  • 简易智能状态检查量表
  • 美国国立卫生研究院卒中量表
  • Barthel 指数评定量表
  • 手臂动作调查测试
  • 肌电测量
  • 脑电测量
  • 功能性磁共振成像

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (2)

Loading locations...

Similar Trials