ChiCTR2300069765Not yet recruiting治疗新技术临床试验
肌电上肢外骨骼对卒中后患者的功能影响研究
自筹2 sites in 1 countryStarted: April 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
Study Overview
Brief Summary
本研究通过对比有无使用肌电上肢外骨骼的卒中患者的功能状态，明确本方案使用的肌电上肢外骨骼对患者损失运动功能的代偿作用，为脑卒中患者的康复提供新方法；通过分析患者干预前后脑网络的改变，探究脑可塑性的变化，明确肌电外骨骼对于脑功能重塑的潜在机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合脑卒中（梗死 / 缺血）诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；
- •年龄≥18 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •发病时间在三个月以上一年以内；
- •认知功能正常（MMSE 在不同文化水平对应临界值以上）；
- •理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •体内外有磁共振禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）；
- •有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等；
- •其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等；
- •影响中枢神经的药物史；
- •妊娠期或哺乳期女性等。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
Secondary Outcomes
- Brunnstrom 分期
- 徒手肌力检查
- 改良 Ashworth 分级
- 关节活动度
- 简易智能状态检查量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- Barthel 指数评定量表
- 手臂动作调查测试
- 肌电测量
- 脑电测量
- 功能性磁共振成像
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹
Not yet recruiting
Unknown
下肢柔性外骨骼机器人在脑卒中步行中下肢肌电及步态的即时效应研究脑卒中ChiCTR2300068869
Unknown
Phase 1
基于 fNIRS 探讨局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢功能康复的脑功能机制ChiCTR2200063192个人课题经费40
Unknown
Not Applicable
外骨骼机器人治疗脑卒中后步行功能障碍的疗效及机制研究ChiCTR2200056787自筹75
Unknown
Phase 1
下肢康复机器人协同 FES 对脑卒中偏瘫患者下肢功能恢复的影响：一项基于功能近红外的研究ChiCTR2300070417国家科技部重点研发计划[课题号（No.2018YFC2001600 & 2018YFC2001603）