ChiCTR1800019702尚未招募治疗新技术临床试验
小儿推拿改善孤独症谱系障碍儿童症状的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异常行为量表
研究概览
简要总结
通过推拿治疗前后患儿行为评定量表得分的变化验证小儿推拿对 ASD 儿童症状的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-V 孤独症谱系障碍诊断标准者；（2）年龄在 2 周岁-5 周岁之间；（3）已除外 Rett 综合征、脆性 X 综合征、遗传代谢性疾病、合并癫痫者。
排除标准
- •（1）不符合上述纳入标准者；（2）在治疗期间服用共病对症治疗药物者；（3）各种皮肤病患儿，以及皮肤局部有破损、皮肤炎症、疔疮、疖肿、脓肿、不明肿块，以及有伤口瘢痕等；（4）患者或患者监护人拒绝评估、中断治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
早期介入丹佛模式+小儿推拿
对照组
早期介入丹佛模式
结局指标
主要结局
异常行为量表
儿童孤独症评定量表
孤独症治疗评定量表
次要结局
- GESELLGesell 婴幼儿发育量表
- 自制情绪-消化-睡眠量表
研究者
研究点 (1)
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