ChiCTR2200060323尚未招募治疗新技术临床试验
基于计算机视觉的孤独症谱系障碍儿童行为学特征和干预研究
上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症诊断观察量表
研究概览
简要总结
在利用计算机视觉进行前期评估的基础上，采用随机对照试验对临床确诊为 ASD 的儿童分别进行 LSP 行为训练，LSP 行为训练加 VR 训练，通过比较两组儿童的临床康复效果，评估 ASD 儿童社会沟通交往能力的提高和刻板重复行为的减轻程度，探讨 VR 技术在 ASD 儿童康复训练中对核心症状的改善和生活技能的提高程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 DSM-5 诊断为 ASD 的儿童；
- •干预训练期间内居住上海；
- •患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。
排除标准
- •癫痫和精神障碍的患儿，具有自闭症的癫痫特征但是具有神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童；
- •通过头颅 CT 排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿；
- •遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿；
- •拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
研究组 & 干预措施
实验组
VR 和 LSP 干预训练
对照组
LSP 干预训练
结局指标
主要结局
自闭症诊断观察量表
次要结局
- 计算机视觉系统的行为学评估
- 自闭症测评量表
- 孤独症行为量表
- 长处和困难问卷
研究者
研究点 (1)
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