ChiCTR2500101955Active, not recruitingNot Applicable
前瞻性队列、多组学及脑影像整合的自闭症诊疗研究
“尖兵领雁+X”科技计划3 sites in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 脑功能
Study Overview
Brief Summary
目前对 ASD 诊断缺乏客观特异生物标志物，主要是基于专业人员的行为学评估，费时费力，漏诊率高，并且诊断年龄较晚易延误早期干预时机。针对上述难点与痛点，本项目拟解决以下关键科学问题：建立多中心 ASD 专病队列，联合多组学和脑功能数据，筛选并验证可诊断 ASD 的新型生物标志物。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.经由一位康复科主治医师临床评估，符合 DSM-5 诊断 ASD 的标准；
- •2.ADOS 评估，符合 ASD 诊断；
- •3.最近 3 个月内未接受任何精神药物；
- •4.年龄在 1-17 岁之间；
- •5.患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.符合 DSM-5 规定的其他精神障碍标准；
- •2.正在参加其他临床实验；
- •3.经遗传学检测或临床诊断为 Rett 综合征或脆性 X 综合征等综合征；
- •4.身体状况严重或不稳定的患者，包括心血管疾病、肿瘤、肾脏疾病、内分泌疾病（包括甲状腺功能异常）、胃肠道疾病、血液病和神经系统疾病；
- •5.研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
Arms & Interventions
自闭症组
正常发育组
Outcomes
Primary Outcomes
脑功能
Time Frame: 1-17 岁
多组学
Time Frame: 1-17 岁
Secondary Outcomes
- 行为学特征(1-17 岁)
Investigators
Study Sites (3)
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