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临床试验/ChiCTR2300069679
ChiCTR2300069679进行中(未招募)不适用

孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物:一项真实世界研究

国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
神经心理发育评估

研究概览

简要总结

  1. 通过多维度症状评估,建立 ASD 精神网络;
  2. 通过神经影像学,明确 ASD 人群的功能及结构变化;
  3. 通过眼动追踪,明确 ASD 人群的视觉搜索及色彩敏感度;
  4. 通过口腔-肠道微生物菌群测序,明确 ASD 人群的优势菌群分布;
  5. 明确 ASD 人群的血液炎症因子水平;
  6. 结合多组学数据与 RDoC-HiTOP 标准对 ASD 进行分类,并预测亚型的生物标记物。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
1 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 依据 DSM-5,符合孤独症谱系障碍的诊断标准;

排除标准

  • 具有严重的神经系统疾病;
  • 具有明确的严重的躯体疾病;
  • 近 2 周内有明确的上呼吸道感染、泌尿系感染、胃肠道感染等炎性疾病;
  • 近 2 周类服用益生菌类药品或饮品。

研究组 & 干预措施

孤独症组

结局指标

主要结局

神经心理发育评估

次要结局

  • 核磁共振
  • 眼动追踪
  • 血液炎症因子
  • 菌群分布

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (2)

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