适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 丹佛发育筛查测验
研究概览
简要总结
本研究将构建陕西省高危母婴健康队列,通过将具有孤独症谱系障碍（Autism spectrum disorder,ASD）高危因素的孕妇纳入队列并进行长期随访观察，将基线信息及临床随访量表评估结果、影像学数据、行为学录像等资料录入临床研究电子数据采集系统 REDCap 平台 (Research Electronic Data Capture)，建立 ASD 专病队列电子随访系统，并留取生物学样本建立 ASD 相关的生物学样本库，实现对入组的孕妇及婴幼儿进行完整的孤独症筛查-监测发展-生物样本采集-诊断评估流程观察及记录，为进一步研究孤独症收集必要的信息资料。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.陕西省常住人口（3 年内不搬迁至其它城市）；
- •2.本次妊娠，您存在可能的高危因素（包括：父或 35 岁以上高龄、人工辅助生殖、孕期各种疾病、有其他异常孕和产史等）；
- •3.无高危因素的孕妇。
排除标准
- •1.不按实验要求配合的孕妇。
研究组 & 干预措施
暴露组，非暴露组
结局指标
主要结局
丹佛发育筛查测验
次要结局
- 儿童期孤独症评定量表评估
- 格里菲斯评估
- 脑电
- 眼动图
- 头颅核磁
- 发育商
研究者
研究点 (4)
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