ChiCTR2000033865尚未招募早期 1 期
基于近红外脑功能成像的孤独症儿童在重复刻板行为及模仿行为中脑网络的差异性研究
课题经费 15 万元，来源是院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像含氧血红蛋白量
研究概览
简要总结
1 分析 ASD 儿童在执行实验任务时脑区含氧血红蛋白激活量的变化，比较分析 ASD 各年龄段儿童在行为实验功能上是否存在差异及脑区的变化情况，为自闭谱系障碍进行诊断提供客观依据，也对自闭谱系障碍的严重程度、康复疗效的评定、预后进行客观分级提供标准。 2 分析各组儿童执行不同任务时平均反应时间与 ASD 的相关行性；研究分析疾病、年龄对重复刻板行为、模仿行为的影响，并建立回归方程。 3 探索 ASD 群体脑网络结构与正常发展儿童在同样实验任务条件下是否存在显著的差别，分析 ASD 的脑网络连接强度和网络效率是否低于正常儿童，以探讨 ASD 儿童发病机制的神经生理基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）4 岁＜年龄≤7 岁；
- •（2）右利手，智力检测正常；
- •（3）经孤独症量表确诊为 ASD，无其他精神障碍，未服用药物；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）严重失语或认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令，无法配合研究的受试者；
- •（2）临床痴呆评定量表（CDR）＞ 0.5 分；
- •（3）有癫痫病史受试者；
- •（6）伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病；
- •（7）正在参与其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
ASD 儿童组
重复刻板行为
正常儿童组
重复刻板行为
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像含氧血红蛋白量
次要结局
- 头颅 CT
- 模仿行为试验任务评分
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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