ChiCTR2400086065尚未招募早期 1 期
运动观察与运动想象在脑损伤运动功能修复重塑的应用
国家重点研发计划
常见多发病防治研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wolf 运动功能测试
研究概览
简要总结
本研究采用基于脑机接口的运动想象技术，通过对亚急性早期脑梗死伴有上肢活动障碍的患者进行不同运动想象模式训练，包括运动观察、运动想象、运动观察叠加运动想象，采集不同状态下的脑电信号进行分析，探讨不同运动想象状态下的脑活动以及脑电信号变化，从而探索不同运动想象模式对卒中功能障碍的康复效果及意义，为发病早期基于脑机接口的运动想象技术的康复训练评估提供定量参考指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参与者为脑梗死首次发病，且处于稳定亚急性早期（发病 2 周内），患侧 Brunnstrom 分期 II~IV 期；
- •参与者必需身体和精神健康，并从未被诊断患有任何脑部疾病或其它重大疾病；
- •意识清晰、认知正常、生命体征平稳，MMSE≥24 分；
- •最近未服用任何治疗神经疾病的药物；
- •没有酒精依赖或成瘾性药物依赖；
排除标准
- •存在严重视力、听力障碍，完全性失语或精神障碍者；
- •既往有认知功能障碍、精神疾病、药物滥用或酗酒史；
- •病情危重或合并重要脏器功能衰竭；
研究组 & 干预措施
对照组
运动想象组
运动观察组
运动想象叠加运动观察组
结局指标
主要结局
Wolf 运动功能测试
时间窗: 基线；第 4 周；第 8 周；第 12 周
Fugl-Meyer 上肢评定量表
时间窗: 基线；第 4 周；第 8 周；第 12 周
次要结局
- 改良的 Barthel 指数评定量表(基线；第 4 周；第 8 周；第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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