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临床试验/NCT01046591
NCT01046591已完成不适用

Sleep and Neurobehavioral Performance After Cleft Palate Repair

University of Michigan1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2006年12月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
82
试验地点
1
主要终点
Severity of obstructive sleep apnea

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether cleft palate repair increases the risk for obstructive sleep apnea in children and whether sleep apnea could explain learning and behavior difficulties that are often observed.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Case Control
时间视角
Cross Sectional

入排标准

年龄范围
6 Years 至 15 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Previous cleft palate repair
  • Age 6-15 years

排除标准

  • Other condition that impacts the interpretation of PSG or neurobehavioral assessments
  • Being treated for sleep apnea with CPAP

结局指标

主要结局

Severity of obstructive sleep apnea

时间窗: Within 24 hours of enrollment.

次要结局

  • Hyperactivity scores(Within 24 hours of enrollment.)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Louise O'Brien

Associate Professor

University of Michigan

研究点 (1)

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