ChiCTR2400083911尚未招募早期 1 期
智能穿戴设备居家监测的早期预警对改善妊娠期高血压孕妇 的不良妊娠结局多中心研究
广州默尼互联网信息有限公司21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本次研究将针对妊娠期高血压孕产妇进行一项多中心、大样本、前瞻性的对照临床研究。为患有妊娠期高血压的孕产妇提供可居家监测血压、血氧、胎心的小型便携设备,并提供数据上传咨询服务。解决孕妇在居家监测中的数据不准确、不全面的问题。通过远程居家监护平台对孕妇进行健康教育,使其了解妊娠期高血压对自身健康的影响,避免不必要的医疗支出。远程居家监护设备还能帮助高危孕妇提前发现病情,并给予及时就诊治疗。使用早期干预和定期监护的方式,降低不良结局的发生率和不必要的剖宫产,减少住院次数,减低新生儿并发症症的发生,减轻孕妇的经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •本次研究拟纳入 2000 例妊娠期高血压或临界高血压(收缩压处于 135-139mmHg;舒张压处于 85-89mmHg)孕妇,纳入标准为:①单胎妊娠;②年龄:18-45 岁者并将孕妇按年龄进行对照分组;③孕妇临床资料完整;④孕妇及其家属知情并同意本研究,且签署知情同意书
排除标准
- •①合并严重精神障碍 ②语言沟通障碍 ③无法正常使用监护系统者
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
血压
血氧
胎心
妊娠结局
次要结局
- 妊娠周数
- 早产数
- 新生儿转入新生儿科数量
研究者
研究点 (21)
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