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临床试验/ChiCTR2400083911
ChiCTR2400083911尚未招募早期 1 期

智能穿戴设备居家监测的早期预警对改善妊娠期高血压孕妇 的不良妊娠结局多中心研究

广州默尼互联网信息有限公司21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月21日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
21
主要终点
血压

研究概览

简要总结

本次研究将针对妊娠期高血压孕产妇进行一项多中心、大样本、前瞻性的对照临床研究。为患有妊娠期高血压的孕产妇提供可居家监测血压、血氧、胎心的小型便携设备,并提供数据上传咨询服务。解决孕妇在居家监测中的数据不准确、不全面的问题。通过远程居家监护平台对孕妇进行健康教育,使其了解妊娠期高血压对自身健康的影响,避免不必要的医疗支出。远程居家监护设备还能帮助高危孕妇提前发现病情,并给予及时就诊治疗。使用早期干预和定期监护的方式,降低不良结局的发生率和不必要的剖宫产,减少住院次数,减低新生儿并发症症的发生,减轻孕妇的经济负担。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 本次研究拟纳入 2000 例妊娠期高血压或临界高血压(收缩压处于 135-139mmHg;舒张压处于 85-89mmHg)孕妇,纳入标准为:①单胎妊娠;②年龄:18-45 岁者并将孕妇按年龄进行对照分组;③孕妇临床资料完整;④孕妇及其家属知情并同意本研究,且签署知情同意书

排除标准

  • ①合并严重精神障碍 ②语言沟通障碍 ③无法正常使用监护系统者

研究组 & 干预措施

研究组

对照组

结局指标

主要结局

血压

血氧

胎心

妊娠结局

次要结局

  • 妊娠周数
  • 早产数
  • 新生儿转入新生儿科数量

研究者

发起方
广州默尼互联网信息有限公司

研究点 (21)

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