适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 3 个月内的平均动脉压变化
研究概览
简要总结
评估可穿戴设备提供的心率和睡眠数据在青年新发高血压患者血压控制中的应用效果，旨在通过优化高血压综合管理方案，提升患者自我管理能力与血压控制效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18 周岁≤年龄≤45 周岁。②坚持白天活动、夜间睡眠。③动态血压监测明确的新发高血压患者（24 小时平均血压≥130/80mmHg，白天血压≥135/85mmHg，夜间血压≥120/70mmHg），但其血压<180/110mmHg。④已接受生活方式干预，但未接受高血压药物治疗。⑤能够无障碍使用智能手机。⑥具有基本的中文读写及简单的计算能力。⑦自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①继发性高血压（包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等。②严重心肺功能不全者[包括但不限于：6 个月之内发生过急性冠脉综合征、心肌梗塞、脑卒中、NYHA IV 级心力衰竭、大动脉瘤或夹层动脉瘤、活跃的心肌炎、合并严重的心脏瓣膜病、II 度及以上房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓（心率＜50 次 / 分）或其他需要服用抗心律失常药物的心律失常、严重的哮喘或者慢性阻塞性肺疾病、重度睡眠呼吸暂停、癫痫、昏厥以及研究者判断不能参加研究的其他心肺疾病等]。③风湿系统疾病（目前正在使用糖皮质激素或抗风湿类药物）。④血液系统疾病（包括但不局限于：不明原因贫血、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等）。⑤活动性恶性肿瘤者或筛选前 5 年内恶性肿瘤病史者。⑥慢性肾脏病 5 期以及进行血液透析或严格进行限盐疗法的患者。⑦胃肠病变或胃肠手术后可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、活动性胃肠道炎症、溃疡或胃肠道出血等。⑧弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、哺乳期女性、文盲等。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
3 个月内的平均动脉压变化
通过 24 小时动态血压（ABPM）监测的患者血压
次要结局
- 家庭自测血压的最早达标时间
- 血压达标时降压药物的数量
- 平均收缩压 / 舒张压变化
- 静息心率变化
研究者
研究点 (2)
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