ChiCTR2500098752尚未招募不适用
基于人工智能的影像组学预测早期慢阻肺患者肺功能下降的危险因素
天津市卫生健康科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺气肿体积
研究概览
简要总结
本研究将利用影像组学方法评价 pre-COPD 人群胸部 CT 动态变化特征与肺功能的变化的相关性，并建立肺功能下降的预测模型，为 COPD 进行早期临床干预，延缓病情进展提供更有力的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：35-75 岁。
- •2.性别：男性或女性。
- •3.吸入支气管舒张剂后肺功能符合：FEV1/FVC < 0.8，且 FEV1%pred ＞＝80%。
- •4.患者自愿并能够完成整个试验流程，并签署知情同意书等相关文件。
排除标准
- •1.患有临床医生认为可能导致肺功能异常的疾病，如肺癌、支气管扩张症、间质性肺疾病、既往胸部手术史等。
- •2.体重指数(BMI) > 35 kg/m^2。
- •3.患有精神疾病或认知功能障碍。
- •4.妊娠期或哺乳期妇女。
- •5.正在参加其它干预性临床研究。
- •6.近 3 个月内有过心脏病发作（心绞痛、心肌梗塞、恶性心律失常等.。
- •7.近 1 个月内因心脏病住院治疗。
- •8.正在接受抗结核药物治疗或活动性肺结核。
- •9.新近发现和正在治疗的恶性肿瘤。
- •10.患有其他研究者认为不宜行肺功能。
- •11.无法提供书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
早期 COPD 组
干预措施: 早期 COPD 组
前期 COPD 组
干预措施: 前期 COPD 组
结局指标
主要结局
肺气肿体积
次要结局
- 功能小气道疾病体积
- 血管面积
- 肺血管总表面积
研究者
研究点 (1)
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