ChiCTR1900025437进行中（未招募）不适用
基于影像组学的慢阻肺患者预后模型的构建与验证—— 一项前瞻性巢式病例对照研究
广东医科大学附属医院临床项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
- 主要目的 构建基于影像组学的慢阻肺患者预后（急性发作次数）预测模型，该模型具有较好的区分度、校准度和临床适用性。
- 次要目的 评估不同影像组学表型与慢阻肺临床特征的相关性分析
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 40-79 周岁（包括 40，79 周岁），性别及种族不限；
- •②具有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状、胸部影像学检查具有肺气肿表现，肺功能标准包括：吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值≤70%；
排除标准
- •② 患者合并有除慢阻肺以外的其它呼吸系统疾病，如哮喘哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等；
- •③ 酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况；
- •④ 正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月；
- •⑤患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
胸部 CT
次要结局
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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