ChiCTR-OPC-17012653尚未招募4 期
GOLD 治疗方案对不同气道微生态类型慢阻肺患者的疗效和结局的前瞻性观察性队列研究
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 429 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 429
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
不同气道微生态类型慢阻肺患者经治疗后，肺功能改善程度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 40-79 周岁（包括 40，79 周岁），性别及种族不限；
- •②具有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状、胸部影像学检查具有肺气肿表现，肺功能标准包括：吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值 ≤70%；
- •③4 周内无呼吸系统感染及 COPD 的急性加重；
- •④筛选前 30 天内，未使用抗生素。
- •⑤GOLD 评估为 B 或 C 级患者
排除标准
- •①患者合并有除 COPD 以外的其它呼吸系统疾病，如哮喘哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等；
- •②评估为 C 级患者需要联合应用 ICS 的患者
- •③筛选前 30 天内，患者使用过抗生素；
- •④患者有酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况；
- •⑤正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月；
- •⑥患者诱导痰培养为真菌或病毒感染者或其气道微生态检测不符合杆菌组、球菌组或螺旋菌组的患者；
- •⑦患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者；
研究组 & 干预措施
杆菌组
药物
球菌组
药物
螺旋菌组
药物
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
- 过去一年急性加重的频率
研究者
研究点 (1)
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