ChiCTR2500103554尚未招募Unknown
慢阻肺急性加重出院前呼吸康复及优化吸入治疗的多 中心、前瞻性、非盲、随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗失败
研究概览
简要总结
明确基于 PIFr 的优化吸入治疗及呼吸康复训练的综合 干预方案对减少慢阻肺患者吸入装置使用错误，提高吸 入治疗和呼吸康复训练依从性并最终改善患者临床结 局
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因急性加重住院、进入恢复期的 COPD 患者（围出院期），需符合 2024
- •年最新版 GOLD 指南中关于 COPD 及急性加重的定义（COPD：吸入支气管舒张剂后
- •FEV1/FVC＜0.7；急性加重：过去 14 天内出现的咳嗽、 咳痰以及呼吸困难恶化）
- •4 过去一年发生至少 2 次中度或 1 次重度急性加重；
- •5 患者能够签署知情同意书。
排除标准
- •1 稳定期 COPD（咳嗽咳痰和气短等症状稳定或症状轻微，病情基本恢复
- •到急性加重前的状态）；
- •2 需要 / 禁忌长期使用糖皮质激素治疗的合并症：如哮喘、间质性肺疾病、
- •结节病、 囊性肺纤维化、活动性肺结核、反复吸入性肺炎等；
- •3 严重危及生命的合并症，预期生存期不超过 1 年：严重心脏病、严重慢
- •性肝病、严重肾病、长期卧床的脑血管病和恶性肿瘤等；
- •4 妊娠或哺乳期妇女；
- •5 目前参与任何其他干预性研究的患者；
- •6 不具有法律能力或法律能力受到限制；
- •7 研究者认为不适合参加该实验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
干预组
基于 PIFr 选择适用装置，在处方前通过现场培训评估患者的使用能力并每日核查培训患者的吸入器使用能力，不少于 3 次，并在出院前进行早期康复训练。出院后使用呼吸训练仪居家康复，持续 3 个月。
常规照护组
常规照护组按照《慢阻肺全球创议 2024 年报告》处方药物进行治疗及随访。
结局指标
主要结局
治疗失败
次要结局
- 治疗满意度
- 治疗依从性
- 临床重要恶化
- 治疗完成度
- 心血管事件
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者出院后的肺康复研究ChiCTR1800017098医院经费100
Unknown
1 期
不同阈值负荷吸气肌训练对重症患者的作用ChiCTR2300069396军队后勤科研项目(CLB20J034)
尚未招募
1 期
Exercise program and nutritional therapy for optimizing post operative pulmonary outcomes in patients undergoing upper abdominal surgeries.CTRI/2025/06/089867Dr Meghana P42
Unknown
不适用
利用数字化跟踪反馈系统管理慢性阻塞性肺疾病患者：一项多中心、前瞻性队列研究ChiCTR2300069170苏州协同医疗健康基金会
Unknown
不适用
综合肺康复方案对 NICU 脑卒中患者肺部感染的影响ChiCTR1800016289自筹64