ChiCTR2000033816尚未招募4 期
长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 痰液微生态
研究概览
简要总结
明确长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 40-80 岁之间，既往或目前吸烟，吸烟史≥10 包 / 年；
- •2.至少具有一种呼吸症状（慢性咳嗽、咳痰、气促）和 / 或慢阻肺暴露危险因素；
- •3.根据 GOLD2019 指南，诊断为中度至重度稳定期慢阻肺；
- •4.每年至少 2 次急性加重发作或 1 次急性加重住院。
排除标准
- •1.合并支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张及其它严重的呼吸系统疾病的患者;
- •2.合并严重的心脏疾患如心力衰竭、长 QT 综合征及恶性心律失常的患者；
- •3.合并其他严重的各系统疾患:神经、内分泌、血液系统、肾脏疾患、风湿免疫性以及恶性肿瘤患者；
- •4.对大环内酯类药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服红霉素
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
痰液微生态
次要结局
- 急性加重
- 安全性
研究者
研究点 (3)
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